受危机和盈利潜力刺激的Zika疫苗竞赛

时间:2019-06-07  author:郏挎襁  来源:云顶娱乐  浏览:36次  评论:161条

纽约(路透社) - 热带疾病研究中经常缺少一些能够获得巨额利润的东西,这种竞争对抗寨卡病毒。

制造助理Theodore David Artus在一家细胞培养室工作,科学家正致力于在美国康涅狄格州梅里登的蛋白质科学公司总部生产基于Zika病毒的E蛋白的重组变体,开发针对寨卡病毒的疫苗。 ,2016年6月20日。路透社/ Mike Segar

针对蚊媒病毒的重磅炸弹疫苗的前景加快了发展速度,吸引了大型制药商的兴趣,包括Sanofi SA( ),GlaxoSmithKline Plc( )和Takeda Pharmaceuticals( ) 。

虽然寨卡病毒感染在大多数人中是轻微的或无症状的,但预计疫苗的需求量很大,因为它可能导致严重的先天性缺陷,制药行政人员和疾病专家说。

寻求接种病毒的旅行者可以看到利润最丰厚的市场,这种病毒在美洲迅速蔓延,是唯一通过性行为传播的蚊子传播疾病。

德克萨斯大学的病毒学家兼全球病毒网络的寨卡委员会主席斯科特韦弗说:“它让人们感到害怕。 “欧洲人和美国人可以为这些疫苗付出相当高的代价。”

疫苗可能在短短两年内上市。 即使目前拉丁美洲和加勒比地区爆发的疫情已经消失,但生活在这些地区的人们仍希望能够防止寨卡回归。

来自美国和其他富裕国家的数千万旅行者,包括出于公司赞助的健康保险的商务旅行的人,预计将在访问Zika流通的地区之前接种疫苗。

Inovio Pharmaceuticals( )的首席执行官约瑟夫·金(Joseph Kim)表示,“如果你只考虑美国旅行者人口的一部分,我们可以保守地设想每年超过10亿美元的寨卡市场机会”,这是宾夕法尼亚州一家最远的公司。在人类测试疫苗候选人正在遭受重创的波多黎各的发展道路上。

制药商和疾病专家还设想疫苗成为青春期前女孩的标准护理,以防止未来怀孕中出生缺陷。 男孩也可以成为保护最终性伴侣的候选人。

“希望可以开发一种在流行地区以低成本出售的疫苗,”韦弗说。

ZIKA的不同之处

针对蚊子传播的病毒的疫苗销售量大惊小怪,这是闻所未闻的。 赛诺菲在9个国家获得批准的登革热疫苗正在产生近乎重磅炸弹的预期,这是迄今为止市场上最大的。 据汤森路透的数据显示,分析师预计,到2020年,邓卡夏的年销售额将达到约9亿美元。

寻找疟疾疫苗的努力纯粹是慈善事业。 比尔和梅林达盖茨基金会为GSK长达数十年的非洲儿童疫苗生产做出了重大贡献。 开发正在进行中,GSK预计不会有利润。

美国国立卫生研究院(NIH)开发了一种针对西尼罗河病毒的潜在疫苗,但未能找到商业合作伙伴,因为该病毒没有引起足够的公众警觉以产生大量销售。 西尼罗河在不到1%的感染者中导致严重的并发症。

2月,世界卫生组织宣布全球突发公共卫生事件,因为寨卡与小头畸形明显有关,这是一种以小脑袋和严重发育问题为特征的出生缺陷。 这一点,以及与寨卡有关的其他严重胎儿大脑异常的证据,激发了加快疫苗开发的努力。

美国国立卫生研究院正在与公司谈判生产寨卡疫苗,但它拥有自己的试验工厂,足以进行早期临床试验,该试验始于8月份的第一位候选人。

美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fauci博士说:“我们不会依赖公司,直到你证明它有效,然后你需要有人制造数百万剂。”

第一个NIH候选物是不含实际病毒的DNA疫苗,其中基因工程细胞产生一种引发免疫反应的抗原,类似于西尼罗河疫苗。 到2017年初,该机构希望能够决定是否开始招募成千上万的患者参加功效研究,或者转到下一个候选人。

寨卡病毒爆发的规模可能有助于发展努力。 如果它仍然普遍存在,将更容易判断疫苗是否有效。

“如果感染消失,那么要知道它是否有效还需要更长的时间,”Fauci说。

第二个NIH候选物含有灭活的病毒材料,而第三个使用减毒或弱化的活病毒。

基于DNA的候选者最有可能被证明是安全的,但它们通常需要多剂量才能起作用。 含有活病毒的疫苗被认为是最有效的一剂,但具有更高的安全性障碍,特别是如果它们是用于孕妇,因此它们需要更长的时间才能进入市场。

工业桩

Inovio的DNA疫苗与短暂的低压电子脉冲一起注射,诱导细胞膜打开,使其在理论上更容易接受疫苗的遗传物质。

私人持有的蛋白质科学公司使用类似于其已批准的Flublok流感疫苗的技术建立了其寨卡疫苗。 该制药商与阿根廷,巴西,日本和墨西哥的公司建立了合作关系,并计划从巴西和NIH寻求资金。 它预计将在1月份开始进行人体试验。

首席执行官Manon Cox估计,开发和获得疫苗批准的成本可能高达10亿美元。 没有政府资助,“该产品必须拥有数十亿美元的市场,”她说。

在美国政府初始资金4300万美元的帮助下,法国的赛诺菲正在开发一种使用减毒活病毒的候选人。 该公司并未与其他一些努力一样远,但它的目标是明年开始进行人体试验,并有信心能够赶上。

“我们拥有与该领域监管机构打交道的技术,基础设施和经验。 所有这些都为我们提供了一个快速启动,“赛诺菲疫苗部门研究主管尼克杰克逊说。

幻灯片(15图像)

另一家法国疫苗生产商Valneva SE( )使用与其已批准的日本脑炎疫苗相同的方法生成了灭活的寨卡疫苗候选物。

GSK正在与NIAID合作开发一种新型疫苗技术。 日本的武田也获得了美国政府的资金,用于帮助开发使用杀死的寨卡病毒的疫苗,并计划在2017年下半年开始进行人体检测。

“如果有巨大需求,”武田全球疫苗部门总裁Rajeev Venkayya博士说,“将会有一种商业模式可行。”

Bill Berkrot的报道; 由Michele Gershberg和Lisa Girion编辑

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