试验中的不良事件希望罗氏血友病药物

时间:2019-06-07  author:葛谱  来源:云顶娱乐  浏览:44次  评论:1条
罗氏平板电脑在2016年1月18日波斯尼亚和黑塞哥维那泽尼察拍摄的这张照片插图中看到。路透社/ Dado Ruvic /文件照片

伦敦(路透社) - 瑞士集团周三表示,4名患者在罗氏实验性血友病药物的临床试验中遭受严重不良事件,其潜在重磅产品的前景蒙上阴影。

这些问题涉及血栓形成或血栓,在罗氏ACE910试验中接受突破性出血治疗的患者有2例血栓栓塞事件和2例血栓性微血管病变。

罗氏表示,该研究现已进行了额外的监测。

该制药商希望通过ACE910赢得一年110亿美元血友病药物市场的一部分,这对诺和诺德和夏尔的传统治疗方法构成了威胁。

德意志银行(Deutsche Bank)分析师理查德帕克斯(Richard Parkes)表示,这些问题表明尽管获得了ACE910,但患者仍然出现突破性出血,从而降低了ACE910有效消除所有出血风险的可能性。

“我们认为这个消息是ACE910的第一个缺陷,”他说。

罗氏发言人表示,这些病例涉及突破性出血患者,他们使用两种所谓的旁路药物治疗。 他补充说,这两种药物--Shire的FEIBA和Novo的NovoSeven - 都带有血栓形成警告。

血液不能正常凝固的血友病患者需要挽救生命的凝血因子,但许多接受治疗的抑制剂的发展可能会干扰控制出血的努力。

罗氏的ACE910,也被称为emicizumab,正受到密切关注,因为它可以改变疾病的治疗方式。

Ben Hirschler的报道; Alexander Smith编辑

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