罗氏宣布在第三阶段研究中对Actemra的积极结果

时间:2019-06-07  author:宿暂  来源:云顶娱乐  浏览:142次  评论:133条
瑞士制药商罗氏的标志于2016年1月28日在瑞士巴塞尔的总部出现.REUTERS / Arnd Wiegmann

维也纳(路透社) - 瑞士制药商罗氏周日表示,在一项III期研究中,类风湿性关节炎药物Actemra治疗巨细胞动脉炎的效果优于单独使用类固醇治疗维持类固醇缓解。

罗氏在一份声明中表示,该研究结果显示,56%接受Actemra治疗的患者 - 在欧洲市场称为RoActemra - 一年内无类固醇疾病缓解,而6个月仅使用6个月的类固醇治疗方案,这一比例为14%。

巨细胞动脉炎(GCA)是一种慢性,可能危及生命的自身免疫疾病,由大中型动脉炎症引起,最常见于头部,也可见于主动脉及其分支。 它通常影响50岁以上的人。

“迄今为止,GCA的治疗仅限于高剂量类固醇,以迅速控制炎症并预防严重并发症,如视力丧失,”首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning说。

然而,类固醇治疗往往未能长期控制疾病,并可能与严重的副作用有关,她说。

“如果获得批准,Actemra可能会从根本上改变人们对待GCA的方式。”

Actemra是罗氏的第五畅销药,2016年上半年的销售额增长了17%,达到8.14亿瑞士法郎,因为医生开了类风湿性关节炎和青少年特发性关节炎。

10月,美国食品和药物管理局已授予Actemra用于巨细胞动脉炎的类风湿性关节炎药物的突破性地位。

罗氏表示,研究结果将于2016年底提交给全球监管机构。

Kirsti Knolle的报道; 由Elaine Hardcastle编辑

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